奧拉帕尼（olaparib）原料及膠囊 化藥3+3

 【藥品名稱】奧拉帕尼（olaparib）
【商品名】Lynparza
CAS：763113-22-0
結構式：
 
【注冊分類】化藥3+3
【劑型及規格】膠囊，50mg
【適應癥】用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療（歐盟，2014-12-19）
【項目簡介】
Olaparib原是英國生物技術公司KuDOS Pharmaceuticals的藥物，2005年阿斯利康將KuDOS公司收購后，繼續開發。2014年12月19日阿斯利康的抗癌藥奧拉帕尼（olaparib，商品名：Lynparza）“死而復生”，歐盟委員會（EC）已批準Lynparza作為一種單藥療法，用于鉑敏感復發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療，該藥也成為用于BRCA突變鉑敏感復發性卵巢癌的首個PARP抑制劑。
奧拉帕尼（Olaparib）是一種創新的、首創口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，PARP可修復DNA損傷，在DNA損傷修復與細胞凋亡中發揮著重要作用。通常DNA雙鏈斷裂如果得不到修復，可觸發細胞死亡。健康的細胞由于有多條修復斷裂DNA的信號通路，PARP抑制劑對其影響不大，而癌細胞發生的一些特定突變，對PARP抑制敏感。PARP與廣泛的腫瘤類型相關，這種作用模式，賦予奧拉帕尼治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。尤其是乳腺癌和卵巢癌。2009年《新英格蘭醫學雜志》和2010年《柳葉刀》雜志均公布藥物Olaparib在治療乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌時效果顯著。
Lynparza的獲批，是基于一項II期臨床研究（Study 191）的數據。該研究在攜帶BRCA突變卵巢癌患者中開展，數據表明，與安慰劑相比，奧拉帕尼顯著延長了無進展生存期（PFS）（11.2個月 vs 4.3個月，p<0.00001）。
盡管目前已有61款乳腺癌治療藥物獲得美國FDA的批準，但在激烈的市場競爭中， 阿斯利康CEO Pascal Soriot仍對這一藥物寄予厚望，因為藥物Olaparib一旦上市其銷售額最高可達20億美元。
【國內注冊申報】目前國內無廠家申報注冊   我們提供全部的資料與參比制劑，標準品，雜質